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大力推動“2+6+N”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量跨越式發(fā)展

中藥藥材/飲片HPLC指紋和含量測定方法建立

2020-09-18

來源: 原創(chuàng)

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   采用現(xiàn)代儀器分析手段開展了定性定量分析方法的研究與開發(fā),為企業(yè)制定飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)支撐,已經(jīng)實現(xiàn)了膽南星、穿山甲等中藥藥材/飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方法開發(fā)。例如,膽南星具有清熱化痰,息風(fēng)定驚的作用,針對該品種,2015版藥典僅有鑒別項,無法有效進(jìn)行真?zhèn)舞b別和產(chǎn)品質(zhì)量等級區(qū)分。受膽南星生產(chǎn)企業(yè)委托,建立了HPLC-UV-CAD串聯(lián)的定性定量分析方法并完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明,新的質(zhì)控方法能從統(tǒng)貨中有效篩選不同等級產(chǎn)品,提高了產(chǎn)品的一致性和經(jīng)濟(jì)價值,且與其他廠家市場統(tǒng)貨有效區(qū)分,能有效用于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量等級建設(shè)和市場偽品的鑒別。