當前我國腸溶制劑面臨這樣的現(xiàn)狀：一邊是腸溶制劑市場廣大，一邊是腸溶藥用輔料種類偏少。國家“十二五”重大科技專項首次把新型藥用輔料開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)列入研究課題。到目前，只有聚丙烯酸樹脂等已被批準為腸溶藥用輔料。
“需求牽引，突破瓶頸”，腸溶型普魯蘭多糖作為普魯蘭多糖的衍生物，是一種全新的高分子化合物，具有自主知識產(chǎn)權(quán)（專利號：CN201610478887.4），對解決目前腸溶制劑市場腸溶輔料偏少的境況做出了一定的努力。也有助于老藥新劑型的開發(fā)，提高藥物的注冊等級。
在中國，降“三高”的腸溶制劑、血管溶栓制劑、調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)的腸溶制劑具有龐大的適用人群基數(shù)。據(jù)網(wǎng)絡(luò)資料統(tǒng)計：2009年，勃林格殷格翰公司的aggrenox（復(fù)方阿司匹林）的市場銷售額達到5.55億美元。桉檸蒎腸溶膠囊是北京九和藥業(yè)上市的國內(nèi)獨家品種，商品名“切諾”，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院桉檸蒎市場為1.37億元，桉檸蒎已進入多省市醫(yī)保，預(yù)測總體市場銷售額按零售價超過10億元。2017年，新華制藥大制劑戰(zhàn)略傳捷報，舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）銷售額突破1億元。無論大品種還是小品種，腸溶制劑都有可觀的市場規(guī)模。由此可見，中國的腸溶制劑市場規(guī)模龐大，開發(fā)新型腸溶輔料具有明確的市場前景。
